Adaflex: mélatonine

Vous voulez en savoir plus sur l’Adaflex? Vous êtes sur la bonne page! Vous trouverez ici toutes les informations nécessaires pour identifier et savoir réagir face à l’Adaflex.

Rédacteur « Adaflex »: Dr Nicolas Neveux, Psychiatre à Paris, formé en Thérapie Cognitive et Comportementale (AFTCC) et en Thérapie Interpersonnelle (IFTIP), mail: dr.neveux@gmail.com; prendre rendez-vous

Avertissement: comme pour tout traitement médicamenteux, un avis médical est indispensable pour toute prescription. Des erreurs sont possibles: vérifiez toujours les informations les plus récentes, auprès d’une source institutionnelle comme l’ANSM. Les informations données ci-dessous le sont à titre indicatif, et doivent systématiquement être vérifiées auprès d’un médecin pour évaluer quel traitement conviendrait dans votre cas particulier.

L’essentiel:

• L’Adaflex est un médicament à base de mélatonine, utilisé principalement pour réguler les troubles du sommeil, notamment chez l’enfant et l’adolescent.
• Il est indiqué dans le traitement du décalage horaire (jet-lag) et de l’insomnie associée à certains troubles neurodéveloppementaux comme le TDAH.
• Son utilisation doit toujours être encadrée par un médecin, en raison de ses contre-indications et effets indésirables potentiels.
• L’Adaflex n’est pas remboursé par l’Assurance Maladie et nécessite une ordonnance.

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Qu’est-ce que l’Adaflex ?

L’Adaflex est un médicament à base de mélatonine, une hormone naturellement sécrétée par la glande pinéale, située dans le cerveau. La mélatonine joue un rôle clé dans la régulation du cycle veille-sommeil, aussi appelé rythme circadien. L’Adaflex est commercialisé sous forme de comprimés dosés à 1 mg, 2 mg et 5 mg de mélatonine, et est produit par le laboratoire HAC Pharma. La mélatonine exogène (c’est-à-dire administrée sous forme médicamenteuse) est utilisée pour compenser un déficit ou un décalage de la production naturelle de mélatonine, notamment dans des situations comme le jet-lag (décalage horaire), l’insomnie chez l’enfant et l’adolescent, ou encore les troubles du sommeil associés à des pathologies neurodéveloppementales telles que le trouble déficitaire de l’attention avec ou sans hyperactivité (TDAH).

Exemple clinique : l’Adaflex dans le TDAH

Prenons le cas de Lucas, 10 ans, diagnostiqué avec un TDAH et présentant des difficultés majeures d’endormissement. Malgré une routine du coucher stricte, il met plus de deux heures à s’endormir, ce qui impacte sa concentration et son comportement en classe. Après évaluation par un pédopsychiatre, un traitement par Adaflex 2 mg, pris 30 minutes avant l’heure du coucher, est initié. Après deux semaines, Lucas s’endort en moins de 30 minutes, et son sommeil devient plus réparateur. Cet exemple illustre l’efficacité de l’Adaflex dans la prise en charge des troubles du sommeil associés au TDAH, sous supervision médicale.

Indications thérapeutiques de l’Adaflex

L’Adaflex est indiqué dans plusieurs situations cliniques, toujours sur prescription médicale :

– Décalage horaire (jet-lag) : L’Adaflex permet de resynchroniser le rythme veille-sommeil après un voyage transcontinental, en favorisant l’endormissement à l’heure locale.
– Insomnie chez l’enfant et l’adolescent (6 à 17 ans) : Il est utilisé pour réduire le temps d’endormissement et améliorer la qualité du sommeil, notamment en cas de troubles du sommeil persistants et invalidants.
– Troubles du sommeil associés au TDAH : Chez les enfants et adolescents atteints de TDAH, l’insomnie est fréquente et peut aggraver les symptômes diurnes. L’Adaflex, en régulant le rythme circadien, permet une meilleure qualité de sommeil et, par ricochet, une amélioration des symptômes diurnes. Comme le rappelle le Dr Nicolas Neveux, psychiatre à Paris: « la prise en charge du TDAH est indissociable de la prise en charge psychothérapique notamment en TCC et TIP, d’une part, et l’équilibration du sommeil nécessite également de respecter les règles d’un bon sommeil. »

Posologie et modalités d’administration

La posologie de l’Adaflex varie selon l’âge et l’indication : – Enfant de 6 à 17 ans : La dose initiale recommandée est de 0,5 à 2 mg par jour, prise le soir, 30 à 60 minutes avant l’heure du coucher. Si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement jusqu’à 5 mg par jour, sous contrôle médical.
– Adulte (jet-lag) : La dose habituelle est de 1 à 5 mg, prise le soir à l’heure du coucher local, pendant quelques jours après le voyage. Il est recommandé de ne pas consommer de nourriture 2 heures avant et 2 heures après la prise d’Adaflex, en particulier chez les patients diabétiques, car la prise alimentaire peut altérer l’absorption de la mélatonine et perturber le contrôle de la glycémie.

Exemple clinique : le jet-lag chez l’adulte

Sophie, 35 ans, cadre en entreprise, effectue régulièrement des voyages entre Paris et New York. À chaque retour, elle souffre de jet-lag sévère, avec des difficultés d’endormissement et une fatigue diurne importante. Son médecin lui prescrit de l’Adaflex 5 mg, à prendre le soir pendant 3 jours après son retour. Sophie constate une amélioration nette de son sommeil et une réduction de la fatigue, lui permettant de reprendre son rythme professionnel plus rapidement.

Précautions d’emploi et contre-indications

L’utilisation de l’Adaflex doit être encadrée par un professionnel de santé, en raison de ses contre-indications et effets indésirables potentiels.

Contre-indications

– Grossesse et allaitement : La mélatonine traverse facilement le placenta et passe dans le lait maternel. En l’absence de données cliniques suffisantes, l’Adaflex est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement.
– Allergie à la mélatonine ou à l’un des excipients : Une réaction allergique peut survenir chez les patients sensibles.
– Maladies auto-immunes : La mélatonine peut influencer le système immunitaire. Son utilisation doit être prudente chez les patients atteints de maladies auto-immunes.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents sont généralement légers et transitoires :
– Somnolence diurne
– Maux de tête
– Vertiges
– Nausées ou douleurs abdominales
– Rêves anormaux ou cauchemars À fortes doses (supérieures à 3 000 mg), des effets plus sévères ont été rapportés : crampes abdominales, diarrhée, migraines, rougissement cutané, ou scotome (tache dans le champ visuel).

Interactions médicamenteuses

L’Adaflex peut interagir avec d’autres médicaments, notamment :
– Les anticoagulants (warfarine, antiagrégants plaquettaires)
– Les immunosuppresseurs (ciclosporine)
– Les antidépresseurs (fluvoxamine, qui augmente la concentration de mélatonine dans le sang)
– Les hypnotiques et sédatifs (risque de potentialisation de l’effet sédatif) Il est donc essentiel d’informer son médecin de tous les traitements en cours avant de débuter un traitement par Adaflex.

Exemple clinique : interaction médicamenteuse

Marc, 50 ans, traité par fluvoxamine pour une dépression, se voit prescrire de l’Adaflex 5 mg pour un jet-lag. Son médecin réduit la dose à 1 mg en raison du risque d’augmentation de la concentration de mélatonine dans le sang, lié à l’interaction avec la fluvoxamine. Marc ne présente aucun effet indésirable et son sommeil se normalise en quelques jours.

Adaflex et populations spécifiques

Enfant et adolescent

L’Adaflex est le seul médicament à base de mélatonine autorisé chez l’enfant à partir de 6 ans pour le traitement de l’insomnie. Son utilisation doit être strictement encadrée par un pédiatre ou un pédopsychiatre, avec une évaluation régulière de l’efficacité et de la tolérance.

Personnes âgées

Chez les personnes âgées, la production naturelle de mélatonine diminue avec l’âge, ce qui peut favoriser les troubles du sommeil. Cependant, l’utilisation de l’Adaflex doit être prudente, en raison du risque accru d’effets sédatifs et de chutes.

Patients diabétiques

Chez les patients diabétiques, la prise d’Adaflex doit être accompagnée d’une surveillance de la glycémie, car la mélatonine peut influencer le métabolisme du glucose.

Adaflex : remboursement et modalités pratiques

L’Adaflex est un médicament non remboursé par l’Assurance Maladie. Il est disponible en pharmacie sur ordonnance obligatoire (Liste II). Les prix varient selon le dosage :
– Adaflex 1 mg (boîte de 30 comprimés) : 29,91 €
– Adaflex 2 mg (boîte de 30 comprimés) : 29,91 €
– Adaflex 5 mg (boîte de 30 comprimés) : 43,38 €

Durée du traitement

La durée du traitement par Adaflex dépend de l’indication :
– Jet-lag : quelques jours
– Insomnie chez l’enfant/adolescent : plusieurs semaines à plusieurs mois, avec réévaluation régulière
– TDAH : traitement prolongé, sous surveillance médicale

Alternatives à l’Adaflex

D’autres médicaments à base de mélatonine existent sur le marché, comme le Circadin (mélatonine à libération prolongée), ou des compléments alimentaires à base de mélatonine. Cependant, ces alternatives ne sont pas toujours adaptées aux enfants ou aux adolescents, et leur efficacité peut varier. Il est donc essentiel de consulter un médecin avant de substituer l’Adaflex par un autre produit.

Conclusion : Adaflex, un outil thérapeutique à utiliser avec prudence

L’Adaflex représente une avancée significative dans la prise en charge des troubles du sommeil, notamment chez l’enfant et l’adolescent, ainsi que dans le traitement du jet-lag. Son mécanisme d’action, basé sur la régulation du rythme circadien par la mélatonine, en fait un médicament efficace et généralement bien toléré, à condition de respecter les posologies et les précautions d’emploi. Cependant, son utilisation doit toujours être supervisée par un médecin, en raison de ses contre-indications, effets indésirables et interactions médicamenteuses potentielles. Enfin, l’Adaflex ne doit pas être considéré comme une solution isolée : il s’intègre dans une prise en charge globale des troubles du sommeil, incluant des mesures d’hygiène de vie et, si nécessaire, une prise en charge psychothérapeutique (comme la thérapie cognitivo-comportementale pour l’insomnie).

Venir au cabinet à Paris

Dr Neveux Nicolas, psychiatre TCC et TIP, 9 rue Troyon, Paris; tél: 0609727094

• Métro: Station Charles de Gaulle Etoile (ligne 6 depuis Paris 7-14-15-16; ligne 2 depuis Paris 17; ligne 1 depuis Paris 1-2-8, Neuilly sur Seine, La Défense, Nanterre).
• RER: Station Charles de Gaulle Etoile (RER A depuis La Défense, Nanterre, Paris 8, Paris 1-4-11, Rueil, Maisons Laffitte, Le Vésinet etc…).
• Bus: Station Charles de Gaulle Etoile (lignes 22-30-52 depuis Paris 75016; ligne 92 depuis Paris 75007, 75014, 75015; lignes 30-31-92-93 depuis Paris 75017; ligne 73 depuis Neuilly sur Seine; lignes 22-52-73 depuis Paris 8; ligne 92 depuis Levallois).

Références et liens utiles :
– [Adaflex 5 mg – VIDAL](https://www.vidal.fr/medicaments/adaflex-5-mg-cp-250841.html)
– [Gamme Adaflex – VIDAL](https://www.vidal.fr/medicaments/gammes/adaflex-114443.html)