Les différents types de mélatonine

Vous voulez en savoir plus sur les différents types de mélatonine? Vous êtes sur la bonne page! Vous trouverez ici toutes les informations nécessaires sur les différents types de mélatonine.

Rédacteur « les différents types de mélatonine »: Dr Nicolas Neveux, Psychiatre à Paris, formé en Thérapie Cognitive et Comportementale (AFTCC) et en Thérapie Interpersonnelle (IFTIP), dr.neveux@gmail.com; prendre rendez-vous
L’essentiel:

• La mélatonine entre dans le traitements des troubles du sommeil primitifs ou compliquant d’autres troubles mentaux (troubles anxieux, dépression…).
• Un médecin/psychiatre doit faire la prescription et coordonner la prise en charge.

Avertissement: comme pour tout traitement médicamenteux, un avis médical est indispensable pour toute prescription. Des erreurs sont possibles: vérifiez toujours les informations les plus récentes, auprès d’une source institutionnelle comme l’ANSM. Les informations données ci-dessous le sont à titre indicatif, et doivent systématiquement être vérifiées auprès d’un médecin pour évaluer quel traitement conviendrait dans votre cas particulier.

Les différents types de mélatonine : formes, galéniques, posologies et remboursements

La mélatonine est une hormone naturellement sécrétée par la glande pinéale, jouant un rôle clé dans la régulation du rythme veille-sommeil. En France, elle est disponible sous plusieurs formes, chacune adaptée à des besoins spécifiques. Cet article détaille les différents types de mélatonine, leurs formes galéniques, leurs posologies, leurs indications, ainsi que leur statut de remboursement, en s’appuyant sur les données les plus récentes et les recommandations officielles.

1. Mélatonine sous forme médicamenteuse : CIRCADIN et ses génériques

La mélatonine médicamenteuse est principalement représentée en France par le CIRCADIN et ses génériques, comme la Mélatonine Arrow LP. Ces médicaments sont indiqués dans le traitement à court terme de l’insomnie primaire chez les patients âgés de 55 ans et plus.

Forme galénique

Le CIRCADIN et ses génériques se présentent sous forme de comprimés à libération prolongée (LP). Cette formulation permet une diffusion progressive de la mélatonine dans l’organisme, mimant ainsi la sécrétion naturelle de l’hormone au cours de la nuit. Chaque comprimé contient 2 mg de mélatonine.

Posologie

La dose recommandée est de 1 comprimé à 2 mg par jour, à prendre 1 à 2 heures avant le coucher, après un repas léger. Le traitement doit être initié chez les patients de 55 ans et plus, et sa durée ne doit pas excéder 13 semaines sans réévaluation médicale. Il est important de noter que l’efficacité et la tolérance doivent être régulièrement évaluées par un professionnel de santé.

Exemple clinique

Madame D., 62 ans, consulte pour des insomnies chroniques depuis la ménopause. Après un bilan excluant une cause organique ou psychiatrique, son médecin lui prescrit du CIRCADIN 2 mg LP. Après 4 semaines, elle rapporte une amélioration significative de la continuité de son sommeil, sans somnolence diurne. Le traitement est poursuivi pendant 3 mois, avec un suivi mensuel pour ajuster si nécessaire.

Remboursement

Le CIRCADIN et ses génériques ne sont pas remboursés par l’Assurance Maladie en France, bien qu’ils soient délivrés sur ordonnance (liste II). Leur prix varie entre 20 et 25 euros pour un mois de traitement.

Précautions et effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents sont des céphalées, des vertiges, des irritabilités et une somnolence diurne. La mélatonine est contre-indiquée en cas d’hypersensibilité à la substance active, d’insuffisance hépatique sévère, ou chez les patients sous immunosuppresseurs. Une vigilance particulière est requise chez les patients souffrant de troubles anxieux ou de dépression, car la mélatonine peut interagir avec certains traitements psychotropes.

2. SLENYTO : mélatonine à libération prolongée pour l’enfant

Le SLENYTO est une forme spécifique de mélatonine à libération prolongée, indiquée chez l’enfant de plus de 2 ans présentant un trouble du spectre autistique (TSA) ou un autre trouble neurologique associé à une anomalie de la sécrétion de mélatonine et/ou des réveils nocturnes.

Notons qu’il n’est pas remboursé dans le traitement du TDAH de l’enfant, ce qui pose question.

Forme galénique

Le SLENYTO se présente sous forme de comprimés à libération prolongée (LP) dosés à 5 mg de mélatonine.

Posologie

La posologie recommandée est de 2 à 5 mg par jour, à prendre 30 minutes à 1 heure avant le coucher, après un repas léger. Le traitement doit être initié et surveillé par un pédiatre ou un médecin spécialisé dans les troubles du neurodéveloppement. La durée du traitement est adaptée à chaque cas, avec une réévaluation régulière.

Exemple clinique

Lucas, 5 ans, présente un TSA avec des réveils nocturnes fréquents et une difficulté d’endormissement. Après un bilan spécialisé, son pédiatre initie un traitement par SLENYTO 5 mg LP. Après 6 semaines, ses parents observent une réduction significative des réveils nocturnes et une amélioration de la qualité du sommeil de toute la famille.

Remboursement

Le SLENYTO est remboursé à 65% par l’Assurance Maladie, sur ordonnance (liste I). Son prix public est d’environ 39 euros pour un mois de traitement.

Précautions et effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents chez l’enfant sont une somnolence diurne, des céphalées, des nausées et une irritabilité. Le SLENYTO est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à la mélatonine ou à l’un des excipients. Une attention particulière doit être portée chez les enfants souffrant d’épilepsie ou de troubles du comportement.

3. Mélatonine en compléments alimentaires

En France, la mélatonine est également disponible sous forme de compléments alimentaires, en vente libre en pharmacie, parapharmacie ou sur internet. Ces produits ne sont pas considérés comme des médicaments et ne bénéficient pas d’une autorisation de mise sur le marché (AMM).

Formes galéniques

Les compléments alimentaires à base de mélatonine se présentent sous diverses formes :
– Comprimés ou gélules (dosage variable, généralement entre 0,5 mg et 5 mg)
– Comprimés à sucer ou sublingual (pour une absorption plus rapide)
– Sprays buccaux (pour une administration facile et rapide)
– Gouttes (pour un dosage personnalisé, notamment chez l’enfant) La mélatonine utilisée dans ces compléments est généralement synthétique, bien qu’une forme dite « naturelle » (extraite d’épiphyses de bovins) existe. Cette dernière est déconseillée en raison du risque d’encéphalopathie spongiforme bovine (« maladie de la vache folle »).

Posologie

La posologie des compléments alimentaires varie selon les produits et les besoins individuels. En général, pour le décalage horaire (« jet-lag »), une dose de 0,5 mg est recommandée, à prendre avant le coucher, pendant quelques jours avant le départ et jusqu’à l’adaptation au nouveau fuseau horaire. Pour les troubles du sommeil occasionnels, les doses varient de 1 à 2 mg, à prendre 30 minutes à 1 heure avant le coucher.

Exemple clinique

Monsieur T., 45 ans, cadre commercial, souffre de jet-lag à chaque voyage transatlantique. Son médecin lui conseille de prendre un complément alimentaire à base de mélatonine 0,5 mg, 3 jours avant son départ et pendant 5 jours après son arrivée. Il constate une adaptation plus rapide à son nouveau rythme et une réduction de la fatigue diurne.

Remboursement

Les compléments alimentaires à base de mélatonine ne sont pas remboursés par l’Assurance Maladie.

Précautions et effets indésirables

L’ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire) met en garde contre l’utilisation de compléments alimentaires à base de mélatonine chez les femmes enceintes, les enfants, les patients souffrant de maladies inflammatoires, auto-immunes, d’épilepsie, d’asthme, ou de troubles de l’humeur. Les effets indésirables possibles incluent des céphalées, des vertiges, des cauchemars et une somnolence diurne. Il est recommandé de toujours signaler la prise de ces compléments à son médecin, surtout en cas de traitement concomitant.

4. Mélatonine en préparation magistrale

En France, la mélatonine peut également être préparée en pharmacie sous forme de préparation magistrale. Cette option permet d’adapter la posologie et la forme galénique aux besoins spécifiques du patient, notamment chez l’enfant ou en cas de besoins particuliers.

Formes galéniques

Les préparations magistrales peuvent prendre plusieurs formes :
– Capsules (dosage personnalisé)
– Solutions buvables (pour les enfants ou les patients ayant des difficultés à avaler des comprimés)
– Comprimés sécables

Posologie

La posologie est déterminée par le médecin prescripteur et le pharmacien, en fonction de l’âge, du poids et de la pathologie du patient. Il n’existe pas de limite de dose ni de restriction d’âge pour les préparations magistrales, mais leur utilisation doit être encadrée par un professionnel de santé.

Exemple clinique

Emma, 8 ans, présente un trouble du sommeil lié à un syndrome génétique rare. Son neurologue prescrit une préparation magistrale de mélatonine à 3 mg, sous forme de solution buvable, à prendre chaque soir. Après 2 mois, ses parents rapportent une amélioration notable de la qualité et de la durée de son sommeil.

Remboursement

Les préparations magistrales à base de mélatonine ne sont pas remboursées par l’Assurance Maladie, sauf dans certains cas très spécifiques et sur demande de prise en charge exceptionnelle.

5. VOQUILY

Solution buvable (transparente, incolore à jaunâtre, avec une odeur de fraise caractéristique).
Boîte contenant : 1 flacon de 150 mL de solution.

Chaque millilitre de solution contient 1 mg de mélatonine. 1 mg/ml S buv Fl/150ml

Non remboursable.

6. ADAFLEX

ADAFLEX 5 mg Cpr. Voir la page dédiée.

Synthèse comparative des différents types de mélatonine

Type de mélatonine	Forme galénique	Posologie usuelle	Remboursement	Public cible
CIRCADIN / génériques	Comprimé LP 2 mg	1 cp/jour, 1-2h avant coucher	Non remboursé	Adultes >55 ans
SLENYTO	Comprimé LP 5 mg	2-5 mg/jour, 30-60 min avant coucher	Remboursé 65%	Enfants >2 ans (TSA/troubles neuro)
Compléments alimentaires	Comprimés, gélules, sprays, gouttes	0,5-5 mg/jour	Non remboursé	Adultes, enfants (sur avis médical)
Préparations magistrales	Capsules, solutions, comprimés	Dosage personnalisé	Non remboursé (sauf exception)	Tous publics (sur prescription)

Recommandations pratiques et précautions d’emploi

Quand consulter un médecin ?

Il est recommandé de consulter un médecin avant de prendre de la mélatonine dans les situations suivantes :
– Dépression ou troubles anxieux
– Épilepsie ou autres troubles neurologiques
– Maladies auto-immunes ou inflammatoires
– Grossesse ou allaitement
– Enfant de moins de 2 ans
– Prise concomitante de médicaments psychotropes ou immunosuppresseurs

Conseils pour une utilisation optimale

– Toujours respecter la posologie indiquée.
– Prendre la mélatonine au coucher, dans un environnement calme et propice au sommeil.
– Éviter les écrans (télévision, smartphone, tablette) avant la prise, car la lumière bleue inhibe la sécrétion naturelle de mélatonine.
– Limiter la durée du traitement et réévaluer régulièrement son efficacité avec un professionnel de santé.
– Signaler tout effet indésirable (somnolence diurne, céphalées, irritabilité) à son médecin.

Alternatives non médicamenteuses

En complément ou en alternative à la mélatonine, il est possible d’améliorer la qualité du sommeil par des mesures hygiéno-diététiques :
– Thérapie cognitivo-comportementale pour l’insomnie (TCC-I)
– Régularité des horaires de coucher et de lever
– Exposition à la lumière naturelle le matin
– Limitation des excitants (café, alcool, tabac) en fin de journée
– Activité physique régulière, mais pas trop proche de l’heure du coucher

Conclusion

La mélatonine, qu’elle soit sous forme médicamenteuse, en complément alimentaire ou en préparation magistrale, offre une solution pour réguler les troubles du sommeil, à condition d’être utilisée de manière adaptée et encadrée. Chaque forme a ses spécificités en termes de galénique, de posologie, d’indications et de remboursement. Il est essentiel de toujours consulter un professionnel de santé avant de débuter un traitement, surtout chez l’enfant, la personne âgée ou en cas de pathologie associée. Pour aller plus loin, n’hésitez pas à consulter les articles suivants :
– Comment reconnaître un trouble anxieux ?
– Dépression : symptômes et prise en charge
– La TCC pour les troubles du sommeil Vous avez des questions ou souhaitez un avis personnalisé ? Prenez rendez-vous avec le Dr Nicolas Neveux, psychiatre à Paris.

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Dr Neveux Nicolas, psychiatre TCC et TIP, 9 rue Troyon, Paris; tél: 0609727094

• Métro: Station Charles de Gaulle Etoile (ligne 6 depuis Paris 7-14-15-16; ligne 2 depuis Paris 17; ligne 1 depuis Paris 1-2-8, Neuilly sur Seine, La Défense, Nanterre).
• RER: Station Charles de Gaulle Etoile (RER A depuis La Défense, Nanterre, Paris 8, Paris 1-4-11, Rueil, Maisons Laffitte etc…).
• Bus: Station Charles de Gaulle Etoile (lignes 22-30-52 depuis Paris 75016; ligne 92 depuis Paris 75007, 75014, 75015; lignes 30-31-92-93 depuis Paris 75017; ligne 73 depuis Neuilly sur Seine; lignes 22-52-73 depuis Paris 8; ligne 92 depuis Levallois).

Références : [Vidal.fr – Mélatonine](https://www.vidal.fr/medicaments/substances/melatonine-20629.html), [ANSES – Mélatonine](https://www.vidal.fr/actualites/22669-complements-alimentaires-de-melatonine-l-anses-met-en-garde-sur-de-possibles-risques-et-s-interroge.html), [CIRCADIN](https://www.vidal.fr/medicaments/gammes/circadin-34026.html), [SLENYTO](https://www.vidal.fr/medicaments/gammes/slenyto-88805.html)