TENTIN: découvrez ce nouveau médicament contre le TDAH

Vous voulez en savoir plus sur le TENTIN? Vous êtes sur la bonne page! Vous trouverez ici toutes les informations nécessaires sur le TENTIN.

Rédacteur « TENTIN »: Dr Nicolas Neveux, Psychiatre à Paris, formé en Thérapie Cognitive et Comportementale (AFTCC) et en Thérapie Interpersonnelle (IFTIP), dr.neveux@gmail.com; prendre rendez-vous

Sources: L’hypersensibilité chez l’adulte,
Mardaga;


Pratiquer la Thérapie Interpersonnelle (TIP), Dunod;
Prendre en charge la dépression avec la thérapie interpersonnelle, Dunod.

L’essentiel:

• Intéresse de plus en plus la communauté scientifique (troubles anxieux, dépression…).

 

Qu’est-ce que le TENTIN ?

Vous voulez en savoir plus sur le TENTIN ? Vous êtes sur la bonne page ! Vous trouverez ici toutes les informations nécessaires sur ce médicament utilisé dans la prise en charge du Trouble du Déficit de l’Attention avec ou sans Hyperactivité (TDAH). Cet article, rédigé par un expert en psychiatrie, vous explique en détail son utilisation, ses indications, ses effets secondaires, et bien plus encore.

Sommaire

1. Qu’est-ce que le TENTIN ?
2. Indications du TENTIN
3. Posologie et mode d’administration
4. Contre-indications
5. Mises en garde et précautions d’emploi
6. Effets indésirables
7. Interactions médicamenteuses
8. Modalités de conservation
9. Prescription et délivrance
10. Questions fréquentes

Qu’est-ce que le TENTIN ?

Le TENTIN est un médicament à base de dexamfétamine sulfate, un psychostimulant classé dans la famille des sympathomimétiques d’action centrale. Il est principalement utilisé dans la prise en charge du Trouble du Déficit de l’Attention avec ou sans Hyperactivité (TDAH) chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans, lorsque les autres traitements, comme le méthylphénidate, se sont révélés insuffisants.

Présentation et composition

• Forme : Comprimé jaune, rond, en forme de feuille de trèfle, avec une barre de cassure en croix sur une face et un « M » gravé sur chaque quart de l’autre face.
• Dosage : Chaque comprimé contient 10 mg de dexamfétamine sulfate.
• Excipients :
  • Isomalt (E953) : 147,7 mg par comprimé (excipient à effet notoire).
  • Stéarate de magnésium.
  • Oxyde de fer jaune (E172) : colorant.

Remarque : La barre de cassure permet de faciliter la prise du comprimé, mais elle ne divise pas le comprimé en doses égales. Elle permet de le couper en quatre parties.

Classification pharmacothérapeutique

• Classe VIDAL : Psychiatrie > Psychostimulants (Dexamfétamine).
• Classe ATC : Système nerveux > Psychoanaleptiques > Psychostimulants, agents utilisés dans le TDAH et nootropiques > Sympathomimétiques d’action centrale (Dexamfétamine).

Indications du TENTIN

Le TENTIN est indiqué dans le cadre d’une prise en charge globale du TDAH chez les enfants et adolescents de 6 à 17 ans, uniquement si :

• Le diagnostic a été établi selon les critères du DSM-5 (Manuel Diagnostique et Statistique des Troubles Mentaux) ou de la CIM-10 (Classification Internationale des Maladies).
• Une évaluation complète et pluridisciplinaire a été réalisée (médicale, psychologique, éducative et sociale).
• La réponse à un traitement antérieur par méthylphénidate a été jugée cliniquement insuffisante.

Contexte du TDAH

Le TDAH est un syndrome comportemental caractérisé par des symptômes tels que :

• Difficultés à maintenir l’attention (courte durée d’attention, distractibilité).
• Hyperactivité modérée à sévère (agitation, difficulté à rester assis).
• Impulsivité (réactions brutales, difficulté à attendre son tour).
• Labilité émotionnelle (sautes d’humeur, irritabilité).
• Signes neurologiques mineurs (anomalies à l’électroencéphalogramme – EEG).

Exemple clinique :
Un enfant de 10 ans, scolarisé en CM2, présente des difficultés majeures à se concentrer en classe, perturbe régulièrement le cours en se levant sans autorisation, et a du mal à suivre les consignes. Malgré un traitement par méthylphénidate, ses symptômes persistent. Une évaluation pluridisciplinaire confirme un TDAH sévère. Le TENTIN peut alors être envisagé.

Prise en charge globale

Le traitement du TDAH ne repose pas uniquement sur le médicament. Il doit s’inscrire dans une approche multidimensionnelle incluant :

• Mesures psychologiques (thérapie cognitivo-comportementale, soutien psychologique).
• Mesures éducatives (aménagements scolaires, soutien pédagogique).
• Mesures sociales (accompagnement familial, groupes de parole).

À noter : Le TENTIN n’est pas indiqué chez tous les enfants atteints de TDAH. Son utilisation doit être soigneusement évaluée en fonction de la sévérité des symptômes, de leur chronicité, et du risque potentiel de mésusage, d’abus ou de détournement.

Posologie et mode d’administration

Contrôles préalables au traitement

Avant toute prescription de TENTIN, une évaluation initiale rigoureuse est nécessaire :

• État cardiovasculaire : Mesure de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque.
• Antécédents médicaux : Recherche de troubles cardiovasculaires, psychiatriques, ou de comorbidités.
• Antécédents familiaux : Mort subite d’origine cardiaque, décès inexpliqué, arythmies.
• Courbe de croissance : Poids, taille, et appétit doivent être enregistrés et reportés sur une courbe.

Posologie

La posologie du TENTIN doit être individualisée et ajustée progressivement (titration).

• Dose initiale : 5 mg par jour, en 1 ou 2 prises (par exemple, au petit-déjeuner et au déjeuner). La dose peut être augmentée par paliers de 5 mg par semaine, en fonction de la tolérance et de l’efficacité.
• Dose d’entretien : La dose quotidienne totale la plus faible possible doit être utilisée pour contrôler les symptômes.
  • Dose maximale habituelle : 20 mg par jour chez l’enfant et l’adolescent.
  • Dans de rares cas, une dose de 40 mg par jour peut être nécessaire pour une titration optimale.
• Horaires d’administration :
  • Les doses doivent être prises au moment où l’effet est le plus nécessaire (par exemple, pour les difficultés scolaires).
  • La première dose augmentée doit être administrée le matin.
  • Éviter de prendre le TENTIN trop tard après le déjeuner pour éviter les troubles du sommeil.
• Utilisation au long cours :
  • En cas de traitement prolongé (plus de 12 mois), l’utilité du TENTIN doit être réévaluée régulièrement.
  • Il est recommandé de suspendre le traitement au moins une fois par an (par exemple, pendant les vacances scolaires) pour évaluer l’état de l’enfant sans médicament.

Exemple clinique :
Un adolescent de 14 ans sous TENTIN 15 mg/jour depuis 18 mois voit ses symptômes bien contrôlés. Son médecin décide de suspendre le traitement pendant les vacances d’été pour évaluer son fonctionnement sans médicament. Si les symptômes réapparaissent, le traitement pourra être repris.

Mode d’administration

• Voie orale : Les comprimés peuvent être avalés entiers avec une boisson.
• En cas de difficulté à avaler : Le comprimé peut être coupé en quatre grâce à la barre de cassure.
  • Méthode : Placer le comprimé sur une surface dure, face convexe (avec la barre de cassure) vers le bas, puis appuyer avec précaution au centre avec l’index.
  • Précaution : Toujours prendre une boisson (eau) après la prise de comprimés coupés.

À noter : L’effet des aliments sur l’absorption du TENTIN n’a pas été étudié. Il est donc recommandé de standardiser l’heure de prise par rapport aux repas (par exemple, toujours pendant ou juste après le petit-déjeuner).

Arrêt du traitement

• Réduction progressive : Un arrêt brutal peut entraîner une fatigue extrême, une augmentation de la prise alimentaire, une dépression, ou des modifications de l’EEG pendant le sommeil.
• Surveillance attentive : L’arrêt doit se faire sous supervision médicale étroite.
• Cas particuliers : Si le médecin juge nécessaire d’interrompre immédiatement le traitement pour des raisons médicales, cela doit se faire sous surveillance stricte.

Contre-indications

Le TENTIN est strictement contre-indiqué dans les situations suivantes :

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité à la dexamfétamine, aux amines sympathomimétiques, ou à l’un des excipients (isomalt, stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune).
• Glaucome (maladie oculaire liée à une augmentation de la pression intraoculaire).
• Phéochromocytome (tumeur rare des glandes surrénales).
• Maladies cardiovasculaires symptomatiques :
  • Anomalies cardiaques structurelles.
  • Hypertension artérielle modérée ou sévère.
  • Insuffisance cardiaque.
  • Artériopathie oblitérante.
  • Angor (douleur thoracique liée à une insuffisance d’irrigation du cœur).
  • Cardiopathie congénitale significative.
  • Cardiomyopathies.
  • Infarctus du myocarde.
  • Arythmies graves (troubles du rythme cardiaque).
  • Canalopathies (troubles liés au dysfonctionnement des canaux ioniques).
• Artériosclérose avancée (épaississement et durcissement des artères).
• Utilisation d’IMAO (Inhibiteurs de la Monoamine Oxydase) : Contre-indication pendant le traitement et dans les 14 jours suivant l’arrêt des IMAO.
• Hyperthyroïdie ou thyrotoxicose (excès d’hormones thyroïdiennes).
• Troubles psychiatriques sévères :
  • Dépression sévère.
  • Anorexie mentale ou troubles anorexiques.
  • Pensées suicidaires.
  • Hyperexcitabilité.
  • Symptômes psychotiques (hallucinations, idées délirantes).
  • Trouble bipolaire sévère et épisodique (type I) non contrôlé.
  • Schizophrénie.
  • Trouble de la personnalité borderline ou psychopathique.
• Syndrome de Gilles de la Tourette ou dystonies similaires (troubles neurologiques caractérisés par des tics).
• Affections vasculaires cérébrales :
  • Anévrisme cérébral.
  • Anomalies vasculaires (vascularite, AVC).
• Porphyrie (trouble métabolique rare).
• Antécédents de toxicomanie ou d’alcoolisme.

Mises en garde et précautions d’emploi

Utilisation au long cours (plus de 12 mois)

• La sécurité et l’efficacité du TENTIN sur une durée prolongée n’ont pas été évaluées de manière systématique.
• Le traitement ne doit pas être administrée indéfiniment. Il est généralement arrêté pendant ou après la puberté.
• Surveillance continue :
  • État cardiovasculaire : Pression artérielle, fréquence cardiaque (tous les 6 mois minimum).
  • Croissance : Taille, poids, appétit (tous les 6 mois minimum, avec mise à jour de la courbe de croissance).
  • État psychiatrique : Apparition ou aggravation de troubles psychiatriques (tics, agressivité, dépression, psychose, manie, etc.).

Exemple clinique :
Un enfant de 12 ans sous TENTIN depuis 18 mois présente une prise de poids insuffisante. Son médecin décide de suspendre le traitement pendant 1 mois pour évaluer si le médicament est responsable du ralentissement de sa croissance.

Effets indésirables

Les effets indésirables du TENTIN peuvent varier en fonction de la dose, de la durée du traitement, et de la sensibilité individuelle.

Effets cardiovasculaires

• Augmentation de la pression artérielle (2-4 mmHg en moyenne).
• Augmentation de la fréquence cardiaque (3-6 battements/minute en moyenne).
• Tachycardie, arythmie, hypertension artérielle sévère (rare).
• Cardiomyopathie (en cas d’utilisation chronique).
• Vascularite cérébrale (réaction idiosyncrasique très rare).
  • Symptômes : Céphalées sévères, engourdissement, faiblesse, paralysie, troubles de la coordination, de la vision, de l’élocution, du langage ou de la mémoire.
  • Conduite à tenir : Arrêt immédiat du traitement et évaluation neurologique.

Effets psychiatriques

• Symptômes psychotiques : Hallucinations, idées délirantes.
• Épisodes maniaques : Hyperactivité, euphorie, irritabilité.
• Comportement agressif ou hostile.
• Pensées suicidaires.
• Tics moteurs ou verbaux.
• Anxiété, agitation, tension.
• Dépression (notamment en cas d’arrêt brutal).
• Troubles du sommeil (insomnies).

Effets sur la croissance et l’appétit

• Ralentissement de la prise de poids et de la croissance.
• Baisse de l’appétit.

Effets neurologiques

• Crises convulsives (en cas de prédisposition).
• Modifications de l’EEG pendant le sommeil (en cas d’arrêt brutal).

Effets digestifs

• Nausées, vomissements, douleurs abdominales.
• Sécheresse buccale.

Effets généraux

• Fatigue (en cas d’arrêt brutal).
• Maux de tête.
• Vertiges.
• Transpiration excessive.

Effets cutanés

• Dermatoses sévères (en cas d’abus chronique).

Effets hématologiques

• Leucopénie, thrombopénie, anémie (rare).

Interactions médicamenteuses

Le TENTIN peut interagir avec de nombreux médicaments.

Contre-indications absolues

• IMAO (Inhibiteurs de la Monoamine Oxydase) : Risque de crise hypertensive.
  • Exemples : Iproniazide, phénelzine, tranylcypromine.
  • Précautions : Attendre 14 jours après l’arrêt des IMAO avant de commencer le TENTIN.

Interactions avec les enzymes du cytochrome P450 (CYP)

• Substrats du CYP à marge thérapeutique étroite : Risque d’augmentation ou de diminution des concentrations sanguines.
  • Conduite à tenir : Prudence en cas d’administration concomitante.
• Inhibiteurs ou inducteurs puissants du CYP : Risque de modification du métabolisme de la dexamfétamine.
  • Conduite à tenir : Surveillance renforcée.

Agents modifiant l’absorption ou l’élimination des amphétamines

• Agents acidifiants (estomac ou urines) :
  • Exemples : Guanéthidine, réserpine, acide ascorbique, jus de fruits, chlorure d’ammonium, phosphate acide de sodium.
  • Effet : Réduction de l’absorption ou de l’efficacité du TENTIN.
• Agents alcalinisants (estomac ou urines) :
  • Exemples : Bicarbonate de sodium, acétazolamide, certains thiazides.
  • Effet : Augmentation de l’absorption ou de la durée d’action du TENTIN.

Interactions avec d’autres médicaments

• Clonidine : Peut prolonger la durée d’action de la dexamfétamine.
• Antihistaminiques : La dexamfétamine peut annuler leur effet sédatif.
• Guanéthidine, clonidine : La dexamfétamine peut inhiber leur action antihypertensive.
• Bêta-bloquants : Risque d’hypertonie sévère (la dexamfétamine peut inhiber leur effet).
• Opiacés : La dexamfétamine peut réduire leurs effets dépresseurs (déppression respiratoire).

Modalités de conservation

• Avant ouverture :
  • Température : Conserver à moins de 25°C.
  • Durée : 36 mois (3 ans).
  • Précautions :
    • Conserver dans son emballage d’origine.
    • À l’abri de l’humidité.

Prescription et délivrance

Le TENTIN est un médicament stupéfiant soumis à une réglementation stricte :

Prescription

• Ordonnance sécurisée : Obligatoire.
• Durée maximale : 28 jours par ordonnance.
• Mention obligatoire : Nom du pharmacien doit être inscrit sur l’ordonnance.
• Prescription initiale annuelle : Réservée aux spécialistes en neurologie, pédiatrie ou psychiatrie.
• Renouvellement : Non restreint (peut être fait par tout médecin).

Délivrance

• Pharmacie : Le TENTIN ne peut être délivré que sur ordonnance sécurisée.
• Quantité : Limitée à 28 comprimés par boîte (plaquette de 28).

Prise en charge

• Non remboursable : Le TENTIN n’est pas remboursé par l’Assurance Maladie.
• Non agréé Collect : À la date du 19 janvier 2026, le TENTIN n’est pas agréé au titre des médicaments collectifs.

Titulaire de l’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché)

• Laboratoire : Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG.
• Adresse : Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn, Allemagne.
• Date de l’AMM : 11 avril 2025 (RCP – Résumé des Caractéristiques du Produit).

Questions fréquentes

1. Le TENTIN est-il efficace pour tous les enfants atteints de TDAH ?Non. Le TENTIN n’est indiqué que si le méthylphénidate s’est révélé inefficace. Son utilisation doit être soigneusement évaluée en fonction de la sévérité des symptômes et du risque de mésusage.
2. Peut-on couper les comprimés de TENTIN ?Oui. La barre de cassure permet de couper le comprimé en quatre parties, mais pas en doses égales. La méthode est décrite dans la section Posologie et mode d’administration.
3. Le TENTIN peut-il être pris à jeun ?Il est recommandé de prendre le TENTIN de manière standardisée par rapport aux repas (par exemple, toujours pendant ou juste après le petit-déjeuner), car l’effet des aliments sur son absorption n’a pas été étudié.
4. Quels sont les risques de dépendance avec le TENTIN ?Le TENTIN est un stupéfiant et présente un risque d’abus, de mésusage ou de détournement, surtout chez les patients avec des antécédents de toxicomanie ou d’alcoolisme. Une surveillance attentive est nécessaire.
5. Peut-on arrêter brutalement le TENTIN ?Non. Un arrêt brutal peut entraîner une fatigue extrême, une augmentation de la prise alimentaire, une dépression, ou des modifications de l’EEG pendant le sommeil. L’arrêt doit être progressif et sous surveillance médicale.
6. Le TENTIN est-il remboursé par la Sécurité Sociale ?Non. Le TENTIN est non remboursable et non agréé Collect.
7. Peut-on utiliser le TENTIN chez l’adulte ?Non. Le TENTIN n’a pas reçu d’autorisation pour une utilisation chez l’adulte. Sa sécurité et son efficacité n’ont pas été établies dans cette population.
8. Le TENTIN peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?Les données disponibles ne permettent pas de conclure sur la sécurité du TENTIN pendant la grossesse ou l’allaitement. Son utilisation est déconseillée dans ces situations.
9. Que faire en cas d’oubli d’une dose ?Si une dose est oubliée, ne pas prendre une dose double pour compenser. Reprendre le traitement à la dose suivante, selon l’horaire habituel.
10. Le TENTIN peut-il être utilisé en cas d’insuffisance rénale ou hépatique ?Les données sont limitées chez ces patients. La dexamfétamine peut avoir des concentrations plasmatiques plus élevées et une élimination plus lente. Une titration et une posologie prudentes sont nécessaires.

Conclusion

Le TENTIN est un médicament puissant et efficace dans la prise en charge du TDAH chez les enfants et adolescents de 6 à 17 ans, mais son utilisation doit être strictement encadrée.
Comme le rappelle le Dr Nicolas Neveux, Psychiatre à Paris, « un traitement par psychostimulants ne doit jamais être instauré sans une évaluation complète et pluridisciplinaire ».
Son efficacité dépend d’une posologie adaptée, d’une surveillance régulière, et d’une prise en charge globale incluant des mesures psychologiques, éducatives et sociales. Les risques cardiovasculaires, psychiatriques et de dépendance doivent être soigneusement évalués et surveillés.

Si vous envisagez un traitement par TENTIN pour votre enfant, parlez-en à un spécialiste (neurologue, pédiatre ou psychiatre) pour une évaluation personnalisée.

 

Venir au cabinet à Paris

Dr Neveux Nicolas, psychiatre TCC et TIP, 9 rue Troyon, Paris; tél: 0609727094

• Métro: Station Charles de Gaulle Etoile (ligne 6 depuis Paris 7-14-15-16; ligne 2 depuis Paris 17; ligne 1 depuis Paris 1-2-8, Neuilly sur Seine, La Défense, Nanterre).
• RER: Station Charles de Gaulle Etoile (RER A depuis La Défense, Nanterre, Paris 8, Paris 1-4-11, Rueil, Maisons Laffitte, Le Vésinet etc…).
• Bus: Station Charles de Gaulle Etoile (lignes 22-30-52 depuis Paris 75016; ligne 92 depuis Paris 75007, 75014, 75015; lignes 30-31-92-93 depuis Paris 75017; ligne 73 depuis Neuilly sur Seine; lignes 22-52-73 depuis Paris 8; ligne 92 depuis Levallois).